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신약개발 파이프라인


> 마약성 진통제 저감 및 대체
PJ NO> 범위 대상
환자
진행국 임상
승인일
Fre-
meeting
임상2상 임상3상 "신속승인심사"
"우선심사"
대상 질환 암종
판매 승인
PAX-1-001 호주 혁신치료제 미국FDA
> 원발성 암
PJ NO> 범위 대상
환자
진행국 임상
승인일
Fre-
meeting
임상2상 임상3상 "신속승인심사"
"우선심사"
대상 질환 암종
판매 승인
PAX-1-002 뇌암교모세포종
(신규진단환자)
40명 호주 19.04.17 미국FDA
뇌암교모세포종
(수술후 재발한 환자)
40명 호주 19.04.17 미국FDA
PAX-1-004 쓸개암(담도암,
담관암)
미국 2B ○ 미국FDA
전립선암 원발성암&
전이암 동시
미국FDA
다발성 골수종암 미국FDA
KML001 전립선암 한국 08.09.29
전립선암 37명 독일
전립선암 22명 독일
고형암 45명 한국 10.05.19
담도암 16명/43명 한국 11.09.09
간암 63명 한국 11.09.02
뇌종양 15명 한국 09.04.14
악성림프종 51명 한국 12.12.28
폐암 24명 미국 09.10.28
> 전이암(바스켓임상)
PJ NO> 범위 대상
환자
진행국 임상
승인일
Fre-
meeting
임상2상 임상3상 "신속승인심사"
"우선심사"
대상 질환 암종
판매 승인
PAX-1-003
(바스켓임상)
뇌전이 폐암
(*우선순위)
240명 미국 미국 FDA
림프전이 폐암
전이 유방암
전이 연조직암
전이 골육종암
전이 위암
전이 신장암
전이 난소암
전이 방광암
전이 자궁경부암
전이 자궁내막암
전이 두경부암
전이 전립선암
전이 흑색종암
PAX-1-005 뇌전이 폐암 한국/대만 한국 FDA
대만 FDA